E-C-BIO
 

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Publicación del estudio INEX

Introducción: El objetivo del estudio fue evaluar la eficacia y seguridad de un nuevo pediculicida
en la erradicación del Pediculus humanus capitis.
Material y métodos: Se diseñó un ensayo clínico aleatorizado en el que se seleccionaron niños
con edades entre los 5 y los 15 a˜nos, en los que se diagnosticó pediculosis. El tratamiento se
administró en los días 1 y 7 tras su selección, y fueron evaluados en 4 visitas (días 2, 7, 9 y 14).
El producto en evaluación con aceite de oliva saponificado fue Inex Pediculicide Soap®, que fue
comparado con Paranix®, con un mecanismo de acción similar. La variable principal de eficacia
fue la erradicación del parásito en el día 14, realizándose el análisis por intención de tratar.
Resultados: Participaron 6 pediatras pertenecientes a 5 centros de salud de la Comunidad de
Madrid (España) y una clínica privada. Se seleccionaron 45 niños, de los que el 75,6% eran niñas
(n = 34). La media de edad fue de 7,1 años (IC 95% 6,3-7,9), perteneciendo el 80% de los niños
a la clase social media. El 82,2% tenían antecedentes de pediculosis previas. La eficacia a los
14 días fue del 76,2% (IC 95% 52,8-91,8) en el grupo tratado con Inex Pediculicide Soap®, y
del 79,2% (IC 95% 57,9-92,9) en el grupo de Paranix® (NNT = 33,3). No se registraron efectos
adversos al tratamiento.
Conclusiones: Los 2 productos en evaluación se mostraron eficaces y seguros en el tratamiento
de erradicación del Pediculus humanus capitis, sin diferencias estadísticamente significativas
entre ellos.